马兜铃酸致癌？权威部门给出了最新回应！-kb88凯时唯一官网登录最新

  业界(jie)近日对马兜(dou)铃(ling)酸(suan)与肝癌相关(guan)(guan)性的热议引发民众(zhong)关(guan)(guan)注，国家食品药(yao)品监督管(guan)理总局新(xin)闻发言人就(jiu)此(ci)回应称(cheng)，马兜(dou)铃(ling)酸(suan)安(an)全性问题直(zhi)接关(guan)(guan)系公众(zhong)健(jian)康，关(guan)(guan)系中医药(yao)事业发展。

　　食品(pin)药品(pin)监管(guan)部门将进一(yi)步加(jia)强(qiang)监管(guan)，对上(shang)市的含马兜铃酸产(chan)品(pin)进行(xing)专(zhuan)项检查，加(jia)强(qiang)检验检测(ce)，严厉打击(ji)违法生产(chan)、经营行(xing)为。

　　食药监总局(ju)新(xin)闻发言人日前对媒(mei)体说，马(ma)兜(dou)铃酸与肝癌的直接(jie)(jie)相(xiang)关性尚(shang)无直接(jie)(jie)有(you)力(li)数据支撑，但(dan)马(ma)兜(dou)铃酸具有(you)明显(xian)肾毒性，可造(zao)成肾小管功能受(shou)损，甚至存在引(yin)发肾癌的风险。

　　鉴(jian)于此，我国自2003年以来(lai)采取一(yi)系列(lie)风险控制措施，马兜铃(ling)酸肾损(sun)害(hai)病例数量已大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。

　　据了解，不(bu)是所(suo)有马兜铃(ling)科植物都含马兜铃(ling)酸(suan)，而马兜铃(ling)酸(suan)药材的根(gen)(gen)和根(gen)(gen)茎部位几乎不(bu)含马兜铃(ling)酸(suan)。

　　我国早前(qian)已调(diao)整(zheng)药材使用部位(wei)，将马兜铃科植物细辛的药用部位(wei)由全草改为根和根茎。

　　此(ci)外，我国已禁止使用(yong)马兜铃酸含量高的关木通(tong)、广防己和青木香，同时明确对含马兜铃属药材的口(kou)服中(zhong)成药品种严(yan)格按处方药管理。

　　食药(yao)监总局提醒(xing)患者，药(yao)品(pin)要严格(ge)按照医生处方和医嘱使用(yong)，注意含马(ma)兜铃属药(yao)品(pin)的肾(shen)毒性(xing)、致癌性(xing)风险。任何药(yao)品(pin)都不能大剂量(liang)、长(zhang)时间服用(yong)。

　　该(gai)发言人强(qiang)调(diao)，确保(bao)药(yao)品(pin)安全(quan)是企业(ye)的(de)主体责任(ren)。所有把(ba)含马兜(dou)铃酸药(yao)材作为原料生产(chan)制剂的(de)企业(ye)，都要(yao)对(dui)其产(chan)品(pin)进行安全(quan)性评(ping)价，限期(qi)提(ti)供评(ping)估(gu)结论(lun)(lun)，逾期(qi)未(wei)能(neng)提(ti)供评(ping)估(gu)结论(lun)(lun)，要(yao)停(ting)止生产(chan)，注(zhu)销药(yao)品(pin)批准(zhun)文(wen)号(hao)；有评(ping)估(gu)结论(lun)(lun)的(de)，要(yao)提(ti)出(chu)风险(xian)控制措施(shi)，经药(yao)品(pin)审评(ping)中(zhong)心审评(ping)后，对(dui)获益大于(yu)风险(xian)的(de)修(xiu)改完(wan)善(shan)说明书，对(dui)风险(xian)大于(yu)获益的(de)予以(yi)淘汰。

　　据介绍，食药(yao)(yao)(yao)(yao)监总局将(jiang)进(jin)一步加强(qiang)中成(cheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)基础(chu)性研(yan)(yan)究，开展相关药(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)和中成(cheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)使用的(de)流行病学调查，有针对(dui)(dui)性地对(dui)(dui)国家药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)不良反应监测(ce)数据中肝损伤(shang)病例进(jin)行系统分析，并组织技术机(ji)构和专家对(dui)(dui)含马兜铃酸药(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)和中成(cheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)进(jin)行风(feng)险(xian)评(ping)估，研(yan)(yan)究采取慎用、限用、停用等风(feng)险(xian)控(kong)制措施。

早前报道
马兜铃酸是亚洲地区肝癌高发的元凶吗?

　　连日来，一篇关于马兜铃酸可能导致肝癌的科研论文在国内引发热(re)议(yi)。

　　马兜铃(ling)酸(suan)致癌的(de)(de)说(shuo)法从何而(er)来？马兜铃(ling)酸(suan)是亚洲一些地区肝癌高发的(de)(de)元凶吗？

　　新华社(she)记者就此(ci)采访了论(lun)文作者和第(di)三方专家(jia)等，第(di)一时间带来(lai)调(diao)查。

　　美国《科学(xue)转化医学(xue)》杂志10月中(zhong)旬发表一(yi)篇封面论文，题为《台湾(wan)及更广亚(ya)洲地区(qu)的肝癌与(yu)马兜铃酸及其衍生物广泛相关》，研究人(ren)员来自新加坡和(he)中(zhong)国台湾(wan)。

　　杂志编辑(ji)以“一种草药的(de)黑暗(an)面”为题的(de)简介推荐这项研究。

　　这篇(pian)论文通过对肝癌样本(ben)(ben)的(de)测序(xu)分析，发(fa)现(xian)来自(zi)中(zhong)国台湾的(de)98个样本(ben)(ben)中(zhong)78%具有马兜铃(ling)酸诱发(fa)的(de)突变(bian)分子标签，或者说“指(zhi)纹”。

　　此外，越南(nan)26个(ge)样本(ben)中19%含马(ma)(ma)兜铃酸“指纹”，而(er)其他东(dong)南(nan)亚国家的9个(ge)样本(ben)中56%有马(ma)(ma)兜铃酸“指纹”。

　　基于对全世界共计1400多个(ge)肝癌样(yang)本的分(fen)析，研究人员(yuan)认为马兜铃酸(suan)与(yu)肝癌之间存(cun)在“决定性关联”。

　　他们指(zhi)出，含马兜(dou)铃酸的草药在亚洲(zhou)尤其(qi)中国台湾被广泛使用(yong)，但并没有直(zhi)接说(shuo)马兜(dou)铃酸是当地肝癌高发的原因。

论文作者独家回应

　　论文(wen)第一(yi)作(zuo)者、杜克(ke)－新加坡国立大学(xue)医(yi)学(xue)院(yuan)的黄(huang)伟添在回复新华社记者的电(dian)邮中(zhong)说：“我们认为这些(xie)发现相当重要，虽然我们已经知道马(ma)兜铃酸会导致肾(shen)衰竭(jie)和上(shang)尿路癌症，是一(yi)种危险物质，但我们一(yi)点(dian)不(bu)知道在肝癌中(zhong)马(ma)兜铃酸暴(bao)露是如此普遍。”

　　黄伟添解释说，对于马兜铃酸“指纹”，“所有（其(qi)他）已知(zhi)诱变(bian)物都(dou)不(bu)会(hui)产(chan)生这种标(biao)签，我们(men)分析了肝癌患者的基因组，发现(xian)大量这类突(tu)(tu)变(bian)，其(qi)中一些突(tu)(tu)变(bian)位(wei)于一旦变(bian)异就可能致癌的基因中。”

　　至于摄入马兜(dou)铃酸与患肝(gan)癌之间究竟有无因果(guo)关系，黄伟添说，这个问题可以(yi)分(fen)为两个部分(fen)：

　　一(yi)，是马兜铃(ling)酸造成突变的吗？

　　二，这些突(tu)变(bian)致(zhi)癌风(feng)险(xian)有(you)多大(da)？

　　他们现在“99%肯定”是(shi)马兜(dou)铃酸造(zao)成突变，而(er)这些突变更(geng)准确(que)地说(shuo)只是(shi)致癌风险(xian)因素，不同程度的马兜(dou)铃酸暴露怎样增加肝(gan)癌风险(xian)尚需进一步研究。

马兜铃酸的争议

　　马(ma)兜(dou)铃(ling)酸天然(ran)存(cun)在于马(ma)兜(dou)铃(ling)、细辛、青木香(xiang)、广防(fang)己、关木通、寻骨风(feng)、天仙藤和朱砂(sha)莲等(deng)马(ma)兜(dou)铃(ling)科植物(wu)中(zhong)。

　　相关中草药曾经(jing)(jing)用于治疗风(feng)湿、痛风(feng)等多种病症，并广泛地应用在减(jian)肥和减(jian)轻(qing)经(jing)(jing)期症状(zhuang)上。

　　历(li)史(shi)上(shang)马(ma)兜(dou)铃(ling)酸曾(ceng)多(duo)次引起争议。上(shang)世纪90年(nian)代，比利(li)时研究(jiu)发现含(han)有马(ma)兜(dou)铃(ling)酸的草(cao)药减肥药导致女性肾损害。

　　2003年，中(zhong)国多家(jia)媒体报(bao)道(dao)龙胆泻肝丸中(zhong)的关木通成分含马兜(dou)铃酸导(dao)致肾病，当(dang)年中(zhong)国国家(jia)食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监督管(guan)理局取消了关木通药(yao)用标准(zhun)。

　　进行(xing)本次研究的新加坡小组2013年(nian)曾在(zai)美(mei)国《科学转化医(yi)学》报(bao)告，马(ma)兜铃(ling)酸导致的基因突变(bian)数量多于烟草、紫外线(xian)等其他致癌物，首(shou)次证实马(ma)兜铃(ling)酸与肝癌之间的相(xiang)关性。

　　除了肝癌和肾病外，马兜铃酸已被认为(wei)会导致尿路上皮癌等多种癌症(zheng)。 2003年，世界卫生组织下属(shu)的国(guo)际癌症(zheng)研究中(zhong)心(xin)将马兜铃酸列为(wei)“一类致癌物”。

欧美多国已经禁售

　　记者查询各国监管文件发现，欧盟以及新加(jia)坡等地在2001年到2005年间开始禁止(zhi)使(shi)用含(han)马兜铃酸的中草药。

　　美国食品(pin)和药物(wu)管(guan)理局(ju)也(ye)曾(ceng)于2001年发出警告信，要(yao)求消费者停止使(shi)用任何含马兜(dou)铃酸的植物(wu)产(chan)品(pin)。

　　美(mei)国(guo)斯隆－凯(kai)特林癌症研究所(suo)分子(zi)诊(zhen)断(duan)服务负责人(ren)马(ma)克·拉达尼一直关注马(ma)兜(dou)铃酸(suan)。 “尽管(guan)关于这一发(fa)现还有更多(duo)问(wen)题(ti)需(xu)要回答，比如多(duo)大量(liang)的(de)马(ma)兜(dou)铃酸(suan)暴露足以引起肝(gan)癌以及暴露患者有多(duo)大比例会出现肝(gan)癌，现在就暂(zan)停(ting)使用已知(zhi)含马(ma)兜(dou)铃酸(suan)的(de)传(chuan)统药物并通过(guo)恰当的(de)质量(liang)控(kong)制程序确保它不污染传(chuan)统药物是(shi)谨(jin)慎之举。”“（马(ma)兜(dou)铃酸(suan)的(de)）风险太高了(le)，而益处最(zui)多(duo)只能说并不清楚(chu)。”